行业知识

无尘车间净化标准
作者: 发布于:2016-10-10 11:37:18 点击量:
1、国际标准ISO1464-1和中国GB50073-2001洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级

(N)

大于或等于表中粒径的最大浓度限度值(pc/m3)

0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
1
10
2
2
100
24
10
4
3
1000
237
102
35
8
4
10000
2370
1020
352
83
5
100000
23700
10200
3520
832
29
6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7
352000
83200
2930
8
3520000
832000
29300
9
35200000
8320000
293000


2、美国联邦标准(USA Federal Standard) 209E

洁净度级别

Clean class

粒径 Particles Size(um)pc/ft3
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.50
3.00
1.00
NA
10
350
75.0
30.0
10.0
NA
100
NA
750
300
100
NA
1000
NA
NA
NA
1000
7.0
10000
NA
NA
NA
10000
70.3
100000
NA
NA
NA
100000
700


3、GMP中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

洁净度级别

Clean class

尘埃最大允许数/平方米Maximum permit quantity of particles percubic metre
微生物最大允许数Maximum permit quantity of microorganism
≥ 0.5um
≥ 5um
浮游菌个/立方米
沉降菌个/皿.30min
100
3500
0
5
1
10000
350000
2000
100
3
100000
3500000
20000
500
10
300000
10500000
61800
NA
15



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